Đáng chú ý, tại Điều 63.9, dự thảo yêu cầu doanh nghiệp phải kiểm nghiệm sản phẩm tối thiểu 6 tháng/lần tại hệ thống kiểm nghiệm nhà nước. VCCI nhận định quy định này không cần thiết, bởi chất lượng mỹ phẩm đã được đảm bảo thông qua Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP-ASEAN) và quá trình đánh giá độ ổn định sản phẩm.

Ảnh minh họa.

Hơn nữa, Điều 52.11 của dự thảo đã quy định rõ nếu sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn CGMP-ASEAN, doanh nghiệp sẽ bị thu hồi Phiếu công bố. Việc bổ sung yêu cầu kiểm nghiệm định kỳ sau lưu thông vì vậy là không cần thiết.

VCCI cũng chỉ ra tính hình thức trong phương pháp kiểm nghiệm, khi mẫu kiểm nghiệm do chính doanh nghiệp gửi đi, dẫn đến nguy cơ không phản ánh đúng chất lượng sản phẩm lưu hành thực tế. Trong khi đó, nhiều quốc gia EU và ASEAN đã áp dụng cơ chế hậu kiểm khách quan, thông qua lấy mẫu ngẫu nhiên trên thị trường và hệ thống phân loại rủi ro, thay vì kiểm nghiệm định kỳ.

Một bất cập khác là việc chỉ công nhận kết quả từ hệ thống kiểm nghiệm nhà nước, gây phân biệt đối xử giữa khu vực tư và nhà nước, trái với tinh thần Nghị quyết 68-NQ/TW về phát triển kinh tế tư nhân. Ngoài ra, nếu áp dụng đại trà, hệ thống kiểm nghiệm nhà nước có thể quá tải khi phải xử lý hàng triệu mẫu mỗi năm. VCCI kiến nghị bãi bỏ quy định kiểm nghiệm định kỳ sau lưu thông.

Về hiệu lực công bố sản phẩm, dự thảo rút ngắn thời hạn từ 5 năm xuống 3 năm. VCCI cho rằng chưa có căn cứ rõ ràng cho thay đổi này, trong khi lại gia tăng thủ tục cho doanh nghiệp. Các thay đổi thông tin sản phẩm vốn đã phải cập nhật hoặc công bố lại, nên việc rút ngắn hiệu lực công bố là không hợp lý. VCCI đề nghị giữ nguyên thời hạn công bố là 5 năm.

Bên cạnh đó, thủ tục gia hạn cũng bị cho là gây phiền hà khi yêu cầu thực hiện lại hồ sơ tương tự công bố mới, kể cả khi không có thay đổi quan trọng. Việc này làm tăng chi phí và tồn đọng hồ sơ, ảnh hưởng đến nguồn cung sản phẩm. VCCI đề xuất áp dụng cơ chế tự động gia hạn công bố, tương tự lĩnh vực dược theo Luật Dược sửa đổi năm 2024 – quy định giấy phép được tự động gia hạn đến khi có quyết định khác từ Bộ Y tế. Với đặc thù mỹ phẩm là ngành có mức độ rủi ro thấp hơn thuốc, cơ chế này hoàn toàn có thể áp dụng.

Ngoài ra, VCCI cũng góp ý Điều 7.1.b liên quan đến việc doanh nghiệp phải công bố lại sản phẩm nếu thay đổi địa chỉ do điều chỉnh địa giới hành chính. Theo VCCI, đây là yếu tố khách quan, không ảnh hưởng tới hoạt động sản xuất nên không nên yêu cầu công bố lại. Trong các lĩnh vực khác như đăng ký kinh doanh, thuế, việc thay đổi địa chỉ chỉ được cập nhật, không yêu cầu làm lại toàn bộ thủ tục.

Tương tự, quy định bắt buộc công bố lại khi thay đổi hoặc bổ sung cơ sở nhập khẩu cũng bị đánh giá là không hợp lý. Việc thay đổi nhà nhập khẩu không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, trong khi lại cần thiết để doanh nghiệp linh hoạt thích ứng thị trường. VCCI kiến nghị cho phép cập nhật thông tin cơ sở nhập khẩu trong vòng 1 tháng, thay vì bắt buộc công bố lại.

P.T